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陆涛教授课题组原创新药获美国FDA药品临床试验批准

作者:发布时间:2017/10/30 10:54访问量:11

      近日,由我校理学院陆涛教授研究团队自主研发的创新型小分子化学药物FN-1501,正式获得美国食品药品监督管理局(美国FDA)临床试验许可,用于白血病治疗。同时该新药已向中国国家食品药品监督管理总局提交了临床试验申请,并于20178月获注册审评受理,近期该药将在美国和中国大陆地区开展临床试验。

目前在中国境内(不包括港澳台地区)尚无具有自主知识产权的、与该新药同靶点的药物上市与该新药同靶点的新药2017年首次于美国上市。该项目以总价五千万元人民币及上市后销售提成一亿元人民币转让给上海复星医药产业发展有限公司。这是我校踏入国际主流研发战场的小分子创新药物,是我校多年来坚持创新药物研究取得的最新成果。


(供稿单位:理学院、科技处,撰写人:王多兵)


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