项目名称

美金刚/二甲双胍复方胶囊

申报类别

化药2类

适应症

老年性痴呆症

研究进度

临床前研究

专利情况

授权专利ZL201410088569.8

项目简介

随着人口结构的高龄化，早老性痴呆症患者逐年增多，不仅给患者带来痛苦，而且也给家庭和社会带来沉重的负担。

美金刚能抑制NMDA受体的过度活性，用于治疗中重度至重度阿尔茨海默型痴呆（AD），可改善AD患者的记忆、注意力、理智、语言和简单的操作能力；在为数不多的AD治疗药物中，美金刚的效果最好。

二甲双胍是胰岛素信号增敏剂，用于II型糖尿病的治疗。研究显示，二甲双胍在降糖同时能促进神经细胞的再生，改善与AD相关的损伤的神经结构。与正常同年龄组相比，65岁以上的II型糖尿病人，其中12%~25%的病人患AD的风险将增加50%，当这些II型糖尿病人使用二甲双胍后能明显降低AD的发病率。二甲双胍能明显降低胰岛素抵抗和增加神经细胞的形成，并且二甲双胍也能显著改善血管性痴呆。

研究显示，二甲双胍能显著增强美金刚的抗AD作用；美金刚和二甲双胍复方可用于AD的预防和治疗，并且在疗效上具有明显的协同作用。

2014年全球有4400万AD患者，预计到2030将有7600万患者。美国AD患者超过400万，已成为美国人的第四大死因。2014年我国的AD患者总数约900万，居世界首位。目前全球每年的AD治疗费用约2000亿美元。而目前公认的AD治疗药物主要有美金刚和多奈哌齐。因此，美金刚/二甲双胍复方的市场前景非常广阔。