项目名称

自身免疫性疾病拮抗分子rhIL23R-CHR/Fc

新药类别

创新型

生物制品

适应症

类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、多发性硬化等自身免疫性疾病

研究进度

已完成候选药物研究工作

专利情况

授权号 ZL201110096271.8 申请号 CN104628870A

项目简介

全球约有5% 的人罹患自身免疫性疾病，小分子化学药物多数不具有特异性，存在药物适应症窄小，不能根治，毒副作用大，并发症严重等问题。同时，临床发现某些对TNF、IL6 抑制剂治疗效果不良的患者需考虑使用其他靶点的抑制剂。IL23是Th17细胞的极化因子，实验证实IL-23基因缺陷的小鼠对包括EAE、CIA等在内的自身免疫性疾病动物模型具有100%的抵抗作用，是目前自身免疫性动物实验数据中效果最显著的。课题组通过前期分子设计，获得了一种结构新颖、治疗作用显著且性质稳定的长效自身免疫性疾病拮抗分子rhIL23R-CHR/Fc。目前rhIL23R-CHR/Fc分子开发已完成候选药物阶段，内容包括：

1、rhIL23R-CHR/Fc针对人IL23靶点，rhIL23R-CHR能有效拮抗IL23分子，其临床适应症为类风湿性关节炎、银屑病、多发性硬化、系统性红斑狼疮；

2、已完成该分子药学研究工作，包括高表达rhIL23R-CHR/Fc细胞系扩大培养与小试制备，完成rhIL23R-CHR/Fc分子的结构确证和理化性质研究；

3、体外药效实验证实rhIL23R-CHR/Fc分子能有效抑制Th17细胞分化，阻止相关细胞因子表达，体内外药效学研究，发现对包括EAE,CLN,SLE等在内的模型鼠的治疗效果，优于阳性药；

4、已开展药代动力学研究，正进一步完善其安全性评价。

系统完成rhIL23R-CHR/Fc药物研究工作，使之成为临床单用或联合生物制剂，治疗自身免疫性疾病包括类风湿性关节炎、系统性红斑狼疮、银屑病、多发性硬化等在内的生物技术药物，市场前景广阔。