项目名称

治疗性糖尿病疫苗

新药类别

创新型疫苗

适应症

1型糖尿病及LADA病人

研究进度

完成疫苗的生产工艺和质量控制，并在1型糖尿病模型鼠上完成药效学验证及部分机制研究

负 责 人

吴洁

电话

15951850778

邮箱

wujie@cpu.edu.cn

专利情况

授权专利号ZL200910025839.X

项目简介

自身抗原及其多肽可用于1型糖尿病的免疫预防和治疗，目前临床在研的疫苗药物大多基于此。我们研制的新型糖尿病疫苗，基于1型糖尿病自身抗原谷氨酸脱羧酶65（GAD65），并融合在位佐剂，有望用于治疗I型糖尿病、阻止LADA病情的发展或者逐渐减少I型糖尿病患者胰岛素用量等。

创新点：

1、融合了表位和佐剂：本项目研制的疫苗采用融合表达的方式，将提升免疫应答强度的佐剂与多个抗原表位融合表达，无需另外添加佐剂即有显著应答效应；

2、治疗作用：临床上发现的1型糖尿病病人大多是已经发生自免疫紊乱并产生胰腺炎的病人。因此迫切需要能在疾病发展过程中中断疾病进程，重建免疫耐受的疫苗。本研究基于抗原肽的选择，使用已经产生胰腺浸润的8周龄的NOD小鼠作为动物模型，验证了该疫苗具有明确的治疗作用。

3、给药方式简单：通过滴鼻免疫的方式，避免了传统的注射给病人带来的不便和痛苦；

该项目综合国际在研疫苗临床研究，并在前期疫苗研究的基础上进行设计优化产生。目前全世界1型糖尿病及LADA患者占糖尿病总人数的10%左右，如果研制成功，市场前景和社会效益均非常可观。